Поставити питання можна
e-mail: [email protected]
Дане лікування для пацієнта є абсолютно безоплатним та проводиться за кошти спонсора дослідження.
У Національному інституті раку проводиться лікування поширених стадій (IIIB-IV) раку легень, яєчників, шийки матки, сечового міхура, нирки та підшлункової залози, в рамках міжнародного протоколу клінічних досліджень.
Проведення клінічних досліджень схвалено МОЗ України та державним експертним центром.
Перелік клінічних випробувань для дорослих станом на 21.02.2021:
Стравохід
1. Рандомізоване дослідження ІІІ фази для оцінки ефективності та безпечності пембролізумабу (MK-3475) у комбінації з ленватинібом (E7080/MK-7902) і хіміотерапією порівняно зі стандартним лікуванням в якості першої лінії терапії для учасників з метастатичною карциномою стравоходу (MK-7902-014)
Основні критерії включення:
Специфічні критерії виключення:
Голова і шия
1. Рандомізоване, відкрите, контрольоване, з двома групами лікування дослідження фази 3 фотоімунотерапії ASP-1929 в порівнянні зі стандартом лікування на вибір лікаря для лікування плоскоклітинного локорегіонального рецидивуючого раку голови та шиї в пацієнтів, у яких не було досягнуто ефекту чи сталося прогресування захворювання під час або після принаймні двох ліній терапії, принаймні одна з яких була системною (ASP-1929-301)
Основні критерії включення:
Специфічні критерії виключення:
Для пацієнтів з відділення онкоурології
Для пацієнтів із дрібноклітинним раком легень
Рандомізоване, подвійно-сліпе, плацебо-контрольоване дослідження 3 фази, із вивчення Пембролізумабу (Kytruda) у комбінації із конкурентною хіміо-променевої терапією, із подальшою терапією Пембролізумабом з або без Олапарібу (Lynparza / MK-7339), у порівнянні із конкурентною хіміо-променевою терапією у пацієнтів із первинно-діагностованим, нелікованим, дрібноклітинним раком легень IB-III стадії (MK-7339-013)
Спонсор дослідження: «Мерк Шарп енд Доум Корп.» (MSD)
Основні критерії включення:
Основні критерії невключення:
Групи лікування:
ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ З НЕДРІБНОКЛІТИННИМ РАКОМ ЛЕГЕНЬ
Клінічне дослідження фази 3 пембролізумабу (МК-3475) у комбінації з конкурентною хіміопроменевою терапією з подальшим введенням пембролізумабу з олапарибом або без нього у порівнянні з конкурентною хіміопроменевою терапією з подальшим введенням дурвалумабу для пацієнтів з нерезектабельним, місцево-поширеним недрібноклітинним раком легень стадії ІІІ (MK-7339-012).
Спонсор дослідження: «Мерк Шарп енд Доум Корп.» (MSD)
Основні критерії включення:
Основні критерії невключення:
Клінічне дослідження фази 2 PD-1 інгібітора JTX-4014 самостійно та в комбінації з вопрателімабом, агоністом ICOS, у суб’єктів, відібраних за біомаркерами, з метастатичним НДКРЛ після однієї лінії платиновмісної хіміотерапії (JTX-4014-202)
Спонсор дослідження: Jounce Therapeutics, Inc.
Основні критерії включення:
Специфічні критерії виключення:
Рандомізоване відкрите клінічне дослідження Фази 3 комбінації Амівантамабу та терапії Карбоплатином та Пеметрекседом у порівнянні з Карбоплатин-Пеметрекседом у пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легень з мутацією рецепторів епідермального фактора росту (EGFR) зі вставками в екзоні 20 (Exon 20ins) (PAPILLON)
Спонсор дослідження: Janssen Pharmaceutica NV
Основні критерії включення:
Специфічні критерії виключення
ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ ІЗ РАКОМ ШЛУНКА
Багатоцентрове, рандомізоване у дві групи, відкрите дослідження фази 3 препарату трастузумабу дерукстекану у пацієнтів з HER2-позитивною метастатичною та/або нерезектабельною аденокарциномою шлунка або шлунково–стравохідного з’єднання, яка прогресувала під час або режиму лікавання із застосуванням трастузумабу (DESTINY-C1ASTRIC04).
Спонсор дослідження: AstraZeneca
Основні критерії включення
Специфічні критерії виключення.
ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ З ГЕПАТОЦЕЛЮЛЯРНОЮ КАРЦИНОМОЮ
Подвійне сліпе дослідження ІІІ фази, що проводиться в двох групах для оцінки безпеки та ефективності Пембролізумаб (МК-3475) у порівнянні з плацебо в якості ад’ювантної терапії у учасників із гепатоцелюлярною карциномою та повною радіологічною відповіддю після хірургічної резекції або локальної абляції (KEYNOTE-937).
Спонсор дослідження: «Мерк Шарп енд Доум Корп.» (MSD)
Основний критерій включення:
Специфічні критерії виключення
ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ З РАКОМ ЯЄЧНИКІВ
Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольване дослідження 3 фази підтримуючої монотерапії олапарібом (FIGO стадія III –IV) низькодиференційованим серозним або ендометріальним раком яєчників, фалопієвих труб або первинним раком очеревини після відповіді на стандартну платоновмісну хіміотерапію першої лінії (MONO-OLA 1).
Спонсор дослідження: AstraZeneca
Основні критерії включення:
Специфічні критерії виключення
ДЛЯ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА ТА СЕЧОВИВІДНИХ ШЛЯХІВ (планується)
Рандомізоване, відкрите, багатоцентрове дослідження фази III для визначення ефективності та безпечності застосування дурвалумабу в комбінації із тремелімумабом і енфортумабом ведотином або дурвалумабу в комбінації з енфортумабом ведотином для периопераційного лікування пацієнтів з м’язово-інвазивним раком сечового міхура при проведенні радикальної цистектомії, яким не показана терапія цисплатином (VOLGA)
Спонсор дослідження: COVANCE
Основні критерії включення:
Специфічні критерії невключення:
Дослідження фази 1b/2 препарату ТАК-981 у поєднанні з Пембролізумабом для оцінки безпечності, переносимості та протипухлинної активності цієї комбінації у пацієнтів з окремими прогресуючими або метастатичними солідними пухлинами (планується)
Спонсор дослідження: Takeda Development Center Americas, Inc.
Основні критерії включення:
Специфічні критерії виключення:
ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ З МНОЖИННОЮ МІЄЛОМОЮ
Відкрите рандомізоване контрольоване дослідження 3 фази, спрямоване на оцінку селінексору, бортезомібу тадексаметазону (схема SVd) в порівнянні з бортезомібом і дексаметазоном (схема Vd) у пацієнтів із рецидивуючою або рефрактерною множинною мієломою
У даному дослідженні можуть брати участь хворі з рецидивом або прогресією множинної мієломи, які отримали не більше 3х ліній терапії. У випадку попереднього лікування препаратом бортезоміб, пацієнт може бути потенційним кандидатом в даний клінічний протокол при умові щонайменше часткової відповіді на бортезоміб-вмісний режим. Період без лікування – понад 6 місяців.
ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ З ФОЛІКУЛЯРНОЮ ЛІМФОМОЮ, ЛІМФОМОЮ З МАЛИХ ЛІМФОЦИТІВ, ЛІМФОЮ З МАРГІНАЛЬНОЮ ЗОНИ, МАКРОГЛОБУЛІНЕМІЄЮ ВАЛЬДЕНСТРЕМА
17067 CHRONOS-3. Фаза ІІІ, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване дослідження визначення ефективності та безпечності копанлісібу в комбінації з ритуксімабом у пацієнтів з рецидивом індолентної Б-клітинної неходжкінської лімфоми (іНХЛ)- CHRONOS-3
Участь у даному дослідженні показана пацієнтам з індолентними лімфомами, що мають рецидив захворювання та отримували ритуксимаб у складі попередньої лінії терапії.
17833 CHRONOS-4. Фаза ІІІ, рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване, багатоцентрове дослідження інгібітора РІЗК копанлісібу з внутрішньовенним шляхом введення в комбінації із стандартною імунохіміотерапією в порівнянні з стандартною імунохіміотерапією у пацієнтів з рецидивом індолентної неходжкінської лімфоми (іНХЛ)- CHRONOS-4.
Участь у даному дослідженні показана пацієнтам з індолентними лімфомами, що мають рецидив захворювання та отримували ритуксимаб у складі попередньої лінії терапіїї.
ДЛЯ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА ТА СЕЧОВИВІДНИХ ШЛЯХІВ III-IV СТАДІЇ (ЯКІ МАЮТЬ РЕЦИДИВ ЗАХВОРЮВАННЯ ПІСЛЯ ХІМІОТЕРАПІЇ)
Багатоцентрове відкрите дослідження фази 1B з однією групою для вивчення нового інгібітора FGFR3 (B-701) у поєднанні з пембролізумабом у пацієнтів із локально поширеною або метастатичною уротеліальною карциномою, у яких спостерігалося прогресування після хіміотерапії препаратами платини № B701-U22 фаза 1b
Участь в даному дослідженні можуть брати пацієнти, у яких стався рецидив або захворювання важко піддавалося лікуванню принаймні під час однієї попередньої лінії системної хіміотерапії локально поширеного або метастатичного захворювання (принаймні один цикл). Принаймні одна схема має включати препарат на основі платини, якщо для пацієнта не визначено протилежне. Схема неоад’ювантної або ад’ювантної хіміотерапії вважатиметься хіміотерапією першої лінії, якщо у пацієнта виявлено прогресування протягом 12 місяців від останнього прийому. Пацієнт має локально поширену (стадії TNM: T4b та будь-який N, або будь-який T і N2-3) або метастатичну перехідноклітинну карциному уротелію, зокрема сечового міхура, уретри, сечоводів і/або ниркової миски. Діагноз має бути гістологічно або цитологічно підтверджений.
ДЛЯ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА ТА СЕЧОВИВІДНИХ ШЛЯХІВ IV СТАДІЇ (ЯКІ МАЮТЬ ПРОГРЕСУВАННЯ ЗАХВОРЮВАННЯ ПІСЛЯ ХІМІОТЕРАПІЇ).
Дослідження застосування ердафітініба в порівнянні з вінфлуніном, доцетакселом або пембролізумабом у пацієнтів з поширеним уротеліальним раком і окремими аберацією гена рецептора фактора росту фібробластів (FGFR), фаза 3.
Пацієнтами будуть дорослі з верифікованим перехідно-клітинним (уротеліальним) раком IV стадії з прогресуванням захворювання підтвердженим докуметтально. Пацієнти після однієї лінії системної терапії метастатичного раку сечовивідних шляхів з молекулярними критеріями відповідності. Шкала ECOG 0, 1 або 2, та функція кісткового мозку, печінки та нирок повинна бути в межах лімітів, зазначених протоколом.
Міжнародне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе дослідження з метою визначення оптимальної дози й фармакокінетичних і фармакодинамічних властивостей нетупітанта при спільному пероральному прийманні з палоносетроном для профілактики нудоти й блювоти у дітей і підлітків при проведенні еметогенною хімієтерапії у зв’язку з захворюванням на рак B0661037 / CV185-325Рандомізоване, відкрите дослідження з активним контролем для оцінки безпечності та екстрапольованої ефективності у педіатричних хворих, які потребують застосування антикоагулянтів для лікування випадків венозної тромбоемболії.
Враховуючи американські та європейські рекомендації, пацієнтам з поширеними (IIIB-IV) стадіями онкологічних захворювань показано участь в клінічних дослідженнях.
Протоколи клінічних досліджень мають на меті впровадження в стандарти препаратів нового багатообіцяючого покоління – імунотерапії, якій передують таргетна та хіміотерапія.
Суть імунотерапії в онкології полягає в «розмасковуванні» пухлини для власного імунітету (препарат закриває рецептори, що допомагають пухлині приховуватись від імунітету людини, тим самим тривалий час не давати про себе знати).
Існують, як правило, дві групи лікування, в якій пацієнти мають змогу безплатно отримати імунотерапію, таргетну терапію та/або хіміотерапію за кошти спонсора, не витрачаючи при цьому власних.
Лікування проводиться під спостереженням медичного персоналу згідно графіку інфузій в конкретному протоколі.
Кожні 6-8 тижнів виконується контрольна комп’ютерна томографія, яка є об’єктивним методом контролю для всіх онкологічних пацієнтів.
Лікування триває до повного виліковування, до появи сильної токсичності або до прогресії основного захворювання.
e-mail: [email protected]