Клінічні дослідження

У Національному Інституті Раку проводиться лікування поширених стадій (IIIB-IV) раку легень, яєчників, шийки матки, сечового міхура, нирки та підшлункової залози, в рамках міжнародного протоколу клінічних досліджень. Дане лікування для пацієнта є абсолютно безкоштовним та проводиться за кошти спонсора дослідження. Проведення клінічних досліджень схвалено МОЗ України та державним експертним центром.

Перелік клінічних випробувань для дорослих станом на 01.07.2018:


ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ З ЛІМФОМОЮ КЛІТИН ЗОНИ МАНТІЇ

Рандомізоване, подвійне-сліпе плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 3 з оцінки бендамустину та ритуксимабу (BR) окремо у порівнянні з їх комбінацією з акалабрутинібом (ACP-196) у пацієнтів з мантійноклітинною лімфомою, які раніше не отримували лікування

Учать у даному дослідженні можуть брати пацієнти старше 65 років з вперше встановленим (гістологічно) діагнозом Неходжкінська В-клітинна лімфома з клітин зони мантії.

ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ З ФОЛІКУЛЯРНОЮ ЛІМФОМОЮ 

Рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове, міжнародне дослідження по оцінці ефективності, безпеки та імуногенності препарата SAIT101 в порівнянні з ритуксимабом при застосуванні у якості імунотерапевтичного лікування першої лінії у пацієнтів з фолікулярнойю лімфомою з низькою пухлинною масою.

Участь у даному дослідженні можуть брати пацієнти з вперше встановленим діагнозом фолікулярна лімфома з низьким пухлинним навантаженням.

ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ З МНОЖИННОЮ МІЄЛОМОЮ

Відкрите рандомізоване контрольоване дослідження 3 фази, спрямоване на оцінку селінексору, бортезомібу тадексаметазону (схема SVd) в порівнянні з бортезомібом і дексаметазоном (схема Vd) у пацієнтів із рецидивуючою або рефрактерною множинною мієломою

У даному дослідженні можуть брати участь хворі з рецидивом або прогресією множинної мієломи, які отримали не більше 3х ліній терапії. У випадку попереднього лікування препаратом бортезоміб, пацієнт може бути потенційним кандидатом в даний клінічний протокол при умові щонайменше часткової відповіді на бортезоміб-вмісний режим. Період без лікування – понад 6 місяців.

ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ З ФОЛІКУЛЯРНОЮ ЛІМФОМОЮ, ЛІМФОМОЮ З МАЛИХ ЛІМФОЦИТІВ, ЛІМФОЮ З МАРГІНАЛЬНОЮ ЗОНИ, МАКРОГЛОБУЛІНЕМІЄЮ ВАЛЬДЕНСТРЕМА

17067 CHRONOS-3. Фаза ІІІ, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване дослідження визначення ефективності та безпечності копанлісібу в комбінації з ритуксімабом у пацієнтів з рецидивом індолентної Б-клітинної неходжкінської лімфоми (іНХЛ)- CHRONOS-3

Участь у даному дослідженні показана пацієнтам з індолентними лімфомами, що мають рецидив захворювання та отримували ритуксимаб у складі попередньої лінії терапії.

17833 CHRONOS-4. Фаза ІІІ, рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване, багатоцентрове дослідження інгібітора РІЗК копанлісібу з внутрішньовенним шляхом введення в комбінації із стандартною імунохіміотерапією в порівнянні з стандартною імунохіміотерапією у пацієнтів з рецидивом індолентної неходжкінської лімфоми (іНХЛ)- CHRONOS-4.

Участь у даному дослідженні показана пацієнтам з індолентними лімфомами, що мають рецидив захворювання та отримували ритуксимаб у складі попередньої лінії терапіїї.

ДЛЯ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА ТА СЕЧОВИВІДНИХ ШЛЯХІВ III-IV СТАДІЇ (ЯКІ МАЮТЬ РЕЦИДИВ ЗАХВОРЮВАННЯ ПІСЛЯ ХІМІОТЕРАПІЇ)

Багатоцентрове відкрите дослідження фази 1B з однією групою для вивчення нового інгібітора FGFR3 (B-701) у поєднанні з пембролізумабом у пацієнтів із локально поширеною або метастатичною уротеліальною карциномою, у яких спостерігалося прогресування після хіміотерапії препаратами платини № B701-U22 фаза 1b

Участь в даному дослідженні можуть брати пацієнти, у яких стався рецидив або захворювання важко піддавалося лікуванню принаймні під час однієї попередньої лінії системної хіміотерапії локально поширеного або метастатичного захворювання (принаймні один цикл). Принаймні одна схема має включати препарат на основі платини, якщо для пацієнта не визначено протилежне. Схема неоад’ювантної або ад’ювантної хіміотерапії вважатиметься хіміотерапією першої лінії, якщо у пацієнта виявлено прогресування протягом 12 місяців від останнього прийому. Пацієнт має локально поширену (стадії TNM: T4b та будь-який N, або будь-який T і N2-3) або метастатичну перехідноклітинну карциному уротелію, зокрема сечового міхура, уретри, сечоводів і/або ниркової миски. Діагноз має бути гістологічно або цитологічно підтверджений.

ДЛЯ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА ТА СЕЧОВИВІДНИХ ШЛЯХІВ IV СТАДІЇ (ЯКІ МАЮТЬ ПРОГРЕСУВАННЯ ЗАХВОРЮВАННЯ ПІСЛЯ ХІМІОТЕРАПІЇ). Набір запланований з серпня 2018р.

Дослідження застосування ердафітініба в порівнянні з вінфлуніном, доцетакселом або пембролізумабом у пацієнтів з поширеним уротеліальним раком і окремими аберацією гена рецептора фактора росту фібробластів (FGFR), фаза 3.

Пацієнтами будуть дорослі з верифікованим перехідно-клітинним (уротеліальним) раком IV стадії з прогресуванням захворювання підтвердженим докуметтально. Пацієнти після однієї лінії системної терапії метастатичного раку сечовивідних шляхів з молекулярними критеріями відповідності. Шкала ECOG 0, 1 або 2, та функція кісткового мозку, печінки та нирок повинна бути в межах лімітів, зазначених протоколом.

ДЛЯ ХВОРИХ НА РАК ЛЕГЕНЬ IV СТАДІЇ

Рандомізоване подвійне сліпе дослідження ІІІ фази, порівняння комбінації пембролізумабу та іпілімумабу з комбінацією пембролізумабу та плацебо у раніше нелікованих пацієнтів з метастатичним недрібноклітинним раком легень 4 стадії з PD-L1-позитивними пухлинами

Тобто буде проводитись лікування лише імунотерапевтичними препаратами. Участь в даному дослідженні можуть брати пацієнти, які не отримували раніше лікування з-приводу 4 стадії раку легень, що був підтверджений гістологічно та мають високий рівень PD-L1 білку (на поверхні пухлини), що буде встановлюватись патогістологічною лабораторією США. Відхилення з боку лабораторних аналізів крові (загальний та біохмічний аналіз крові) не більше ІІ ступеню. Загальний стан пацієнта повинен відповідати ECOG 0-1 ( хворий повністю активний, виконує усе як і до захвоювання; хворий не може виконувати важку, але може виконувати легку або сидячу роботу).

ДЛЯ ХВОРИХ НА РАК ЛЕГЕНЬ III-IV СТАДІЇ

Міжнародне, рандомізоване, відкрите дослідження фази 3 для оцінки препарату REGN2810 (антитіла до PD-1) порівняно з хіміотерапією на основі препаратів платини, як терапії першої лінії пацієнтів із розповсюдженим або метастатичним PD-L1-позитивним недрібноклітинним раком легень

В дослідженні доступно два види лікування – імунотерапія або хіміотерапія (що буде визначено командою спонсора).

Участь в даному дослідженні можуть брати пацієнти, які не отримували раніше лікування з-приводу IIIB-IV стадії раку легень, що був підтверджений гістологічно та мають високий рівень PD-L1 білку (на поверхні пухлини), що також буде встановлюватись патогістологічною лабораторією США. Відхилення з боку лабораторних аналізів крові (загальний та біохмічний аналіз крові) не більше ІІ ступеню. Загальний стан пацієнта повинен відповідати ECOG 0-1 ( хворий повністю активний, виконує усе як і до захвоювання; хворий не може виконувати важку, але може виконувати легку або сидячу роботу).

ДЛЯ ХВОРИХ НА РАК ЯЄЧНИКІВ

Рандомізоване подвійно сліпе плацебо-контрольоване багатоцентрове дослідження 3 фази з оцінки підтримуючої терапії нірапарибом у пацієнток із поширеним раком яєчників, у яких було зареєстровано відповідь на терапію першої лінії із застосуванням хіміотерапевтичних препаратів на основі платини

Дане лікування має на меті попередження повернення захворювання після позитивного лікування платиновмісної хіміотерапії (від 6 до 9 циклів).

Участь в даному дослідженні можуть брати пацієнтки, які отримували раніше лікування (хірургічне, променеве, хіміотерапевтичне) з-приводу III-IV стадії раку яєчників та досягнули позитивної відповіді, і на момент початку участі в дослідженні – має пройти не більше 12 тижнів після завершення лікування. Відхилення з боку лабораторних аналізів крові (загальний та біохмічний аналіз крові) не більше ІІ ступеню. Загальний стан пацієнта повинен відповідати ECOG 0-1 ( хворий повністю активний, виконує усе як і до захвоювання; хворий не може виконувати важку, але може виконувати легку або сидячу роботу).

ДЛЯ ХВОРИХ IV СТАДІЇ РАКУ ПІДШЛУНКОВОЇ ЗАЛОЗИ

Дослідження III фази з оцінки препарату BBI-608, що застосовується в поєднанні з комбінованою терапією наб-паклітакселом і гемцитабіном при лікуванні дорослих пацієнтів з метастатичною аденокарциномою підшлункової залози

Дослідження в якому доступно лікування у вигляді прийому таблетованого препарату ВВІ-608 (показав лабораторно вплив на стовбурові клітини раку) в поєднання з хіміотерапією (наб-паклітаксел або гемцитабін).

Участь в даному дослідженні можуть брати пацієнти, які не отримували раніше лікування з-приводу IV стадії раку підшлункової залози (гістологічно або цитологічно підтверджено). Відхилення з боку лабораторних аналізів крові (загальний та біохмічний аналіз крові) не більше ІІ ступеню. Загальний стан пацієнта повинен відповідати ECOG 0-1 (хворий повністю активний, виконує усеяк і до захвоювання; хворий не може виконувати важку, але може виконувати легку або сидячу роботу).

ДЛЯ ЛІКОВАНИХ ПАЦІЄНТІВ З ДІАГНОЗОМ РАК ШИЙКИ МАТКИ

Дослідження 3-ї фази препарату ADXS11-001 після хіміопроменевої терапії в якості ад’ювантної терапії у пацієнтів з високим рівнем ризику місцевопоширеного раку шийки матки

Дане лікування має на меті попередження повернення захворювання після позитивного лікування раку шийки матки, так як близько 60-70% пацієнток мають рецидив захворювання протягом першого року після встановлення діагнозу.

Участь в даному дослідженні можуть брати пацієнтки, які отримували раніше лікування (хірургічне, променеве, хіміотерапевтичне) з-приводу III-IV стадії раку шийки матки та досягнули позитивної відповіді, і на момент початку участі в дослідженні – має пройти не більше 12 тижнів після завершення лікування. Відхилення з боку лабораторних аналізів крові (загальний та біохмічний аналіз крові) не більше ІІ ступеню. Загальний стан пацієнта повинен відповідати ECOG 0-1 ( хворий повністю активний, виконує усеяк і до захвоювання; хворий не може виконувати важку, але може виконувати легку або сидячу роботу).

ДЛЯ ХВОРИХ НА РАК НИРКИ

Відкрите, рандомізоване, порівняльне, багатоцентрове клінічне дослідження фази 3 оцінки ефективності та безпеки Саволітинібу в порівнянні з Сунітінібом у пацієнтів з МЕТ-позитивною, неоперабельною та місцево-поширеною, або метастатичною папілярною нирково-клітинною карциномою (пНКК)

Дослідження в якому доступно два типи лікування у вигляді прийому таблетованих препаратів (Саволітиніб та Сунітиніб).

Участь в даному дослідженні можуть брати пацієнти, які отримували раніше лікування з-приводу будь-якої стадії раку нирки (підтверджено гістологічно), але відмічено продовження захвоювання. МЕТ-статус пухлини (молекулряно-генетичне дослідження) визначається патогістологічною лабораторію США. Відхилення з боку лабораторних аналізів крові (загальний та біохмічний аналіз крові) не більше ІІ ступеню. Загальний стан пацієнта повинен відповідати ECOG 0-1 ( хворий повністю активний, виконує усе як і до захвоювання; хворий не може виконувати важку, але може виконувати легку або сидячу роботу).

Перелік клінічних випробувань для дітей станом на 01.07.2018:

NEPA-15-31
Міжнародне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе дослідження з метою визначення оптимальної дози і фармакокінетичних і фармакодинамічних властивостей нетупітанта при спільному пероральному прийомі з палоносетроном для профілактики нудоти і блювоти у дітей і підлітків при проведенні еметогенною хіміотерапії у зв’язку з захворюванням на рак

B0661037 / CV185-325
Рандомізоване, відкрите дослідження з активним контролем для оцінки безпечності та екстрапольованої ефективності у педіатричних хворих, які потребують застосування антикоагулянтів для лікування випадків венозної тромбоемболії.

Враховуючи американські та європейські рекомендації, пацієнтам з поширеними (IIIB-IV) стадіями онкологічних захворювань показано участь в клінічних дослідженнях. Протоколи клінічних досліджень мають на меті впровадження в стандарти препаратів нового багатообіцяючого покоління – імунотерапії, якій передують таргетна та хіміотерапія. Суть імунотерапії в онкології полягає в «розмасковуванні» пухлини для власного імунітету (препарат закриває рецептори, що допомагають пухлині приховуватись від імунітету людини, тим самим тривалий час не давати про себе знати). Існують, як правило, дві групи лікування, в якій пацієнти маю змогу безкоштовно отримати імунотерапію, таргетну терапію та/або хіміотерапію за кошти спонсора, не витрачаючи при цьому власних. Лікування проводиться під спостереженням медичного персоналу згідно графіку інфузій в конкретному протоколі. Кожні 6-8 тижнів виконується контрольна комп’ютерна томографія, яка є об’єктивним методом контролю для всіх онкологічних пацієнтів. Лікування триває до повного виліковування, до появи сильної токсичності або до прогресії основного захворювання.

Контактний телефон: +380956081128